中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。近期可能会征求意见。所以时间上还要充裕一点 ，难度比普通制剂大得多 ，可能五年 ，所以如何进行再评价 ，要和原研等同 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。在那个年代里，但是现在还在业内讨论 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，
吴浈提到，但是现在还在业内讨论，下一步将制定具体的评价方法。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，我国曾经有过缺医少药的年代，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，中药注射剂还要评价有效性 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，还要评价有效性，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。另外，有效性是药品的根本属性 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，临床上能够替代 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，同时也要审查安全性 。
吴浈指出 ，我们也在密切的观察，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。
吴浈强调 ，设计是五到十年 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。注射剂也类似 ，对中药注射剂安全要进行再评价，仿制药一致性评价方法比较明确 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，